35W 医療機器用使い捨てサージカルスキンステープラーおよびリムーバー

基礎情報

モデル番号。	UP-332
輸送パッケージ	OEM
仕様	7.4×4.6
商標	アップライン
起源	中国
HSコード	9018909010
生産能力	20,000個/月

製品説明

商品名：使い捨て皮膚ホッチキス

構造: 使い捨てスキンステープラーは、ハンドル、ペン付きの収納ボックス、圧力プレート、ペンなどで構成されています。 モデルの説明仕様 CSPF-15W。 CSPF-25W; CSPF-35W; CSPF-45W; CSPF-15R; CSPF-25R; CSPF-35R; CSPF-45R; リムーバー仕様：CSPF-CW。 CSPF-CR;製造ライセンス番号:江蘇省FDAの製造ライセンス番号は2010-0270です。 運用規格: EN ISO 13485:2012+AC:2012、MDD 93/42/EEC Annex II 想定される用途: 手術室および緊急時の皮膚縫合糸への用途 特長: 使い捨て皮膚ステープラーデバイスの原材料には副作用がありません人体に。 簡単な操作、スムーズな創傷での迅速な縫合、手術時間の短縮、出血の減少、皮膚の縫合品質の向上。
取扱説明書

1. 使い捨て皮膚ステープラー装置の使用説明書:

1) 手術のための傷や切開部の皮膚をきれいにし、皮膚ステープラーが皮膚に対して垂直になるように皮膚ステープラーを手に持ちます。 切り込みがステープルピンの中心にあることを確認し、ステープルピンを皮膚に押し当てます。 2) ステープルピンが皮膚を縫合し終わるまで、可動ハンドルを保持します。 （ハンドルは処理が完了するまで押し続けてください。縫い途中で緩むことはありません。）3）可動ハンドルを緩め、縫い点を中心にしてステープラーの端を反時計回りに持ち上げ、4）を繰り返します。残りの縫合糸に対する上記のプロセスにより、外傷または切開部の皮膚縫合が完了する。２． 使い捨てスキン ステープラー リムーバーの使用方法: 1) 使い捨てスキン ステープラー タイプ CSPF-W は、リムーバー タイプ CSPF-CW スキン ステープラーに適合します。 CSPF-R タイプの使い捨て皮膚ステープラーは、CSPF-CR タイプの皮膚ステープラー リムーバーに適合します。2) リムーバーの 2 つの平行なハンドルをステープラー ピンと皮膚組織の間に置き、リムーバーをしっかりと保持して、皮膚からステープラー ピンを取り外します。 3 ) スキン ステープラー リムーバー (オプション) は製品を再利用します。 工場出荷前には滅菌されていませんが、臨床使用の場合は通常の消毒に従ってください。 重要な点: 1) 使い捨て皮膚ステープラーは、手術後のドクマシアに必要な手術の切開には適していません。 2) 皮膚切開部と内部組織の間の距離が 5mm 未満の場合、使い捨て皮膚ステープラーの使用は禁止されています。3) 内部組織を縫合するために使い捨て皮膚ステープラーを使用することは禁止されています。4) 製品は使用できません。 5) 製品の有効期限を過ぎた場合は使用を禁止します。6) 製品は滅菌して廃棄し、1 回限り使用し、繰り返し使用することは禁止します。7) 手術を行う医師は訓練を受けている必要があります。パッケージシングル使い捨てスキンステープラーはブリスターパックに梱包され、リムーバーは医療用紙/PE バッグに梱包されています。 中箱と外箱はダンボール製です。 保管: 製品は、相対湿度 80% 未満、非腐食性ガス、換気の良い部屋で保管してください。 ラベルの説明1. 一人用2. 製品はEO滅菌済みです。 無菌モデル: EO 滅菌。 検証滅菌期間：3年