いくつか終わった

2023年5月5日金曜日

メディア担当者: Kaylie Wehr | コーディネーター、マーケティングおよび広報 | 405-744-6740 | [email protected]

2021年6月11日、米国食品医薬品局（FDA）は業界向けガイダンス（GFI）第263号を最終決定し、参加する動物製薬会社に対し、特定の抗菌薬を店頭販売から2週間以上かかる獣医師の処方箋に自発的に移行するよう要請した。 -年の期間。 新しい処方箋ラベルを市場に導入する目標日は 2023 年 6 月 11 日です。

6月が間もなく近づいており、生産者と動物の飼い主は、これらの変化が何を意味するのかを認識し、理解することが重要です。 オクラホマ州立大学獣医学部の臨床助教授、肉牛拡張専門家、継続教育部長であるロスリン・ビッグス博士は、これらの変化について洞察を与えてくれます。

GFI No. 263 は、抗菌剤耐性に対処する FDA の取り組みの一環です。 この概念は、医学的に重要な抗菌薬は、特定の病気の治療、管理、予防に必要な場合にのみ、獣医師の相談と監督のもとで動物に使用すべきであるというものです。

医学的に重要な抗菌剤は、人間の医学において重要な製品です。 肉牛に一般的に使用される例には、テトラサイクリンやペニシリンなどの抗生物質が含まれます。

GFI No. 263 は、以前の GFI No. 213 を拡張したものです。多くの生産者は、動物の飼料や飲料水に使用される医学的に重要な抗菌剤の獣医飼料指令または処方箋を必要とする GFI No. 213 を思い出すでしょう。 GFI No. 213 では、動物の成長促進のために医学的に重要な抗菌薬の使用も廃止されました。

モネンシンやラサロシドなどの飼料に使用されるイオノフォアなど、人間の医学において医学的に重要ではないと考えられている製品は、獣医師の監督なしで依然として入手可能です。

現在、動物用の OTC 製品として販売されているのは、医学的に重要な抗菌薬のうち 4% のみです。 これには、伴侶動物、馬、食用動物用の製品が含まれます。 GFI No. 263 の推奨事項が完全に実施されると、動物への使用が承認された医学的に重要な抗菌薬のすべての剤形は、認可された獣医師の監督下で、特定の疾患の治療、管理、予防に必要な場合にのみ投与できます。 。 動物の飼い主は引き続き医学的に重要な抗菌薬を入手できますが、処方箋を得るには獣医師に相談する必要があります。

生産者が獣医師と既存の関係を持っていない場合は、これらの変化に備えて関係を構築することが重要です。 病気の治療を成功させ、抗菌薬を適切に使用するには、獣医師と牛飼いがチームとして働くことが最も効果的です。 この関係を発展させることで、群れの健康プロトコル、動物福祉、バイオセキュリティ、管理戦略、その他の運営活動を戦略的に評価する機会が得られます。 この関係により、経済的な節約だけでなく、資源の保護も強化される可能性があります。

獣医師が合法的に処方箋を書く前に、獣医師と依頼者と患者の関係が必要であることを覚えておくことが重要です。 獣医師は、適切な使用と中止を含む抗菌ラベルの要件を正確に満たすように生産者を指導することもできます。 さらに、手術にまだ存在していない場合は、治療プロトコルと記録保持手段を開発できます。

消費者を含む多くの関係者は、抗菌薬の賢明な使用に対する関心を高めています。 これらの医薬品が今後何年にもわたって有効で利用できるようにするには、牛肉生産者と獣医師が協力して、変化する指導や要件に対応する必要があります。 牛飼いと獣医師が協力すれば、耐性を持つ感染性病原体の発生を減らすことに影響を与えることができます。 これらの取り組みは、動物と人間の両方に対する抗菌薬の選択肢を保護するための医療成果の向上に貢献します。

GFI No. 263 の詳細については、FDA の Web サイトにアクセスするか、FDA の獣医学センター ([email protected] または 240-402-7002) にお問い合わせください。