Symani マイクロサージカル ロボット システム: Medical Microinstruments CEO、Mark Toland 氏へのインタビュー

2022年11月3日 コン・ヘイスティングス独占, 脳神経外科, 外科, 血管外科

イタリアのピサと米国デラウェア州にオフィスを構える医療技術企業 Medical Microinstruments は、Symani マイクロサージカル ロボットを開発しました。 このロボット システムは顕微手術を支援するように設計されており、この目標を達成するためのさまざまな高度な機能を備えています。

これらには、外科医が非常に小さく正確な動きを実行できるようにする、世界最小の手首式手術器具、振戦軽減技術、モーション スケーリング (7 ～ 20 倍) のスイートが含まれます。 同社はまた、ソフトウェア会社と協力して、外科医のシステム上でのトレーニングを支援する手術シミュレーターを開発しました。

Medical Microinstruments は最近、システムの臨床開発と商品化を加速する取り組みの一環として、シリーズ B 資金調達で 7,500 万ドルを発表しました。 Medgadget は、Medical Microinstruments の CEO、Mark Toland 氏とこのテクノロジーについて話す機会がありました。

以下のシステムに関するビデオをご覧ください。

Conn Hastings、Medgadget: Symani システムの概要を教えてください。

マーク・トーランド、医療用マイクロインスツルメント:血管（動脈と静脈）、管、神経などの非常に小さな解剖学的構造の縫合である顕微手術には、高い視覚倍率と特殊な精密器具が必要です。 Symani Surgical System® はロボット支援の顕微手術を可能にし、医師が非常に小さな血管を手作業で縫合する場合には達成が困難な処置を完了できる革新的なイノベーションです。 私たちは、顕微外科医が直径 0.8 mm 未満の血管に対処できるようにする、新しい手術空間であるスーパーマイクロサージャリーを開拓しています。 私たちの目標は、患者がこれらの複雑な処置に確実にアクセスできるようにして、より効率的に治癒し、日常生活に戻り、生活の質を向上できるようにすることです。

Symani により、外科医は精度と再現性が向上して非常に小さな解剖学的構造に対処できるようになります。 これは、小さく繊細な解剖学的構造にアクセスして縫合する外科医の能力を向上させるように設計された手首型マイクロインスツルメントを提供する唯一のシステムです。 このプラットフォームはモーション スケーリング (7 ～ 20 倍) と震えの軽減を提供し、外科医がマクロ ジェスチャーを通じて正確な微小な動きを実行できるようにします。

Symani は、2 つのロボット アームで構成される柔軟なプラットフォームで、あらゆる解剖学的領域に簡単に配置して外科手術を容易にすることができます。 広い部屋や専用スペースを必要とする多くの手術用ロボット プラットフォームとは異なり、Symani は手術室間を簡単に移動できます。

Medgadget: このシステムはどのような手順に適していますか?

マーク・トーランド：ヨーロッパでは、Symani は、精度と動きのスケーリングが外科医によって有益であるとみなされる観血的外科手術に対して CE マークの承認を受けています。 より具体的には、Symani は、直径 0.3 mm ほどの静脈、動脈、神経、リンパ管などの解剖学的構造を修復する外科医の能力を向上させるように設計されています。

これらの技術は、病院全体の複数の専門分野にわたる手術で一般的に使用されています。いくつか例を挙げると、再建形成外科 (がんや外傷事故後)、整形外科、リンパ外科、神経修復外科、頭頸部外科、小児外科などです。

当社の調査によると、シマニが対応できる顕微手術は米国と EU だけでも年間 200 万件以上あります。

Medgadget: Symani システムは、顕微手術の課題を克服するためにどのように設計されていますか?

マーク・トーランド：外科的介入を手動プロセスからロボット技術を活用したプロセスに進化させることで、これまでに行われたことのない処置への扉を開くことができます。 最先端の Symani は、顕微鏡手術および超微細手術の要求と複雑さに対処するために、震えを軽減する 7 ～ 20 倍のモーション スケーリングを備えています。 この強力な組み合わせにより、外科医は当社独自の NanoWrist® ロボット マイクロ器具をシームレスに関節動作させながら、手の動きを調整することができます。

Symani の NanoWrist 器具は、外科医の自然な器用さと人間の手の能力を超えた可動範囲を向上させることを目的とした世界最小の手首付き手術器具です。

Symani コンソールは、人間工学に基づいた椅子と OperaAir コントローラー、およびフットスイッチで構成されています。 外科医は快適に座ったまま、手を安定させることよりも縫合という重要なステップに完全に集中できます。 手動計装の場合と同じ方法でコントローラーを動かすことができますが、モーション スケーリングのおかげでより大きな動きを行うことができるだけです。 このコンソールは、無菌状態で患者のベッドサイドに設置したり、ヘッドアップ 3D 視覚化システムと併用したりできる柔軟性を備えています。

ロボット顕微手術の拡大と導入を加速するために、MMI は VirtaMed と提携して Symani Surgical System Simulator を立ち上げ、Symani のトレーニング経路を改善、拡張、デジタル化しました。 シミュレーターで基本的な演習をいくつか行っただけで、外科医が既にロボットを使用してサージャンノットや吻合を実行できるようになったことは興味深いことです。 私たちは、シミュレーターなどの改善されたトレーニング経路により、外科医の採用が迅速化され、患者の結果が向上する可能性があると考えています。

Medgadget: システムに付属する手首式器具の概要と、それらの器具が外科医の器用さと可動域の向上にどのように役立つかを教えてください。

マーク・トーランド： Symani は、NanoWrist Instrumentation や震えを軽減する NanoScale® テクノロジーなどの独自のイノベーションを組み合わせています。 NanoWrist マイクロおよびスーパーマイクロ器具は 7 度の自由度 (拡張された動きと向き) を提供し、届きにくい解剖学的構造に自信を持ってアクセスして縫合するために必要な器用さを追加します。

NanoWrist ニードル ホルダーと拡張器により、遮るもののない視界が得られると同時に、遠位手首の可動範囲が広くなり、外科医が繊細な解剖学的構造を操作および縫合するために必要な精度と制御が可能になります。

新しい Supermicro NanoWrist 機器の先端は、当社の初期のマイクロ機器の先端の半分のサイズで、外科医が小さな静脈、動脈、リンパ管に対処できるように先細になっています。 この新しい器具キットは、リンパ手術、再植術 (指、足の指、耳など)、および患者により表面的な皮弁、短い処置、および術後の機能の向上を提供する穿通枝間のない皮弁の使用の増加に最適です。 。

Medgadget: これまでのところ、このシステムはどのように受け入れられていますか? 現在どこで入手できますか?

マーク・トーランド： Symani は 2019 年 11 月に CE マークを取得し、ヨーロッパで市販されています。 限定的な立ち上げ戦略を実施した後、Symani はヨーロッパの 8 つの病院に配置されました。 これらのセンターでのロボットによるアプローチが標準治療に向けて進むにつれて、私たちの手術件数が毎月増加しているのを見るのはとても嬉しいことです。 私たちの外科医は、マイクロサージャリーにロボットによるアプローチがついに利用可能になったと聞いて、患者は喜び、安心していると述べています。 当社は引き続き欧州での商業化を拡大するとともに、米国およびアジア太平洋市場での発売に向けた基礎を築き始めます。

Medgadget: 最近シリーズ B の資金調達を確保できたことおめでとうございます。 これらの資金をどのように使用する予定ですか?

マーク・トーランド： 7,500万ドルの資金は、顕微手術の限界を押し上げることで患者ケアの質を向上させるという使命を継続し、MMIを次の成長段階に進めるために使用されます。 当社は、臨床専門知識と証拠を構築しながら設置ベースを拡大する計画を加速するという 2 つのアプローチをとっています。 より具体的には、2019年にシステムがCEマークを取得したヨーロッパで適応症を拡大し、進行中の商業化活動をサポートし、米国およびアジア太平洋市場でのアクセス計画を加速する予定です。

リンク: Medical Microinstruments のホームページ…

フラッシュバック: Symani マイクロサージカル システムがヨーロッパで認可

コン・ヘイスティングス

コン・ヘイスティングス氏は、癌や心血管疾患の治療において細胞、薬物、ナノ粒子を送達する注射用ヒドロゲルの可能性を研究した薬物送達の研究で、アイルランド王立外科医大学から博士号を取得しました。 博士号を取得し、1 年間のポスドク研究を終えた後、コンは学術出版でのキャリアを追求し、その後フルタイムのサイエンス ライターおよび編集者となり、生物医学分野での経験と書面によるコミュニケーションへの情熱を組み合わせました。