針

公開日: 2023 年 6 月 6 日

ノルウェーのオスロおよび英国のオックスフォード、2023 年 6 月 6 日 (グローブ ニュースワイヤー) --CEPI、疫病対策イノベーション連合、 そしてaVaxziPen Ltd新しい針のないワクチン送達プラットフォームを開発しているバイオテクノロジー企業は本日、aVaxziPen の固形ワクチン送達プラットフォームを使用して 2 つのワクチン候補 (1 つはタンパク質ベース、1 つは mRNA ベース) の開発を進めるためのパートナーシップを発表しました。ワクチンの冷凍保管の必要性が高まり、ワクチンへの公平なアクセスが向上します。 CEPIはまず、aVaxziPenのプラットフォームを使用して開発されたmRNAとタンパク質ベースのワクチンの両方の安定性、送達、および前臨床免疫原性を評価することにより、aVaxziPenのワクチン送達技術の概念実証を確立するために最大160万米ドルを提供する。

針のないワクチンが冷凍保存を終わらせる可能性

ワクチン技術の進歩は、新型コロナウイルス感染症への世界的な対応にとって極めて重要ですが、これらの命を救うワクチンを脆弱な人々、特に貧しい国の人々に届ける際に世界が直面した課題の 1 つは、ワクチンを低濃度または非常に低い温度で保管する必要があることでした。低温。

現行世代の mRNA ワクチンは、mRNA 分子が壊れやすいため、冷凍保存が必要です。 これらのワクチンは、冷凍庫から取り出したら、通常、短期間内に使用する必要があります。 冷凍保管の必要性がなくなると、mRNA ワクチンの輸送、保管、配布が資源の少ない状況でも大幅に簡単かつ安価になります。 通常、タンパク質ベースのワクチンは冷凍保存を必要としませんが、多くの場合、2～8℃の温度で保存する必要があるため、少なくとも1～2か月間、最大40℃の温度に耐えることができるタンパク質ワクチンプラットフォームを開発する必要があります。これは、地球上の最も辺鄙な地域であっても、これらのワクチンのラストワンマイル配送を簡素化するのに役立つだろう。

aVaxziPen の固形ワクチン技術はペン アプリケーター デバイスを使用しており、mRNA とタンパク質を分解から保護することでこれらの課題に対処するように設計されており、mRNA ワクチンの冷凍保管の必要性とタンパク質のコールドチェーン保管の必要性を完全に排除する可能性があります。ベースのワクチン。 これは、精密エンジニアリングを使用して熱安定性が保証された固形投与製剤を製造する独自の固形投与製剤技術を通じてこれを実現します。

aVaxziPen のアプリケーター デバイスは、熱安定性に加えて、投与の容易さ (専門的な医学的訓練を必要としない) や 1,000 回の投与量で再利用できるため、無駄を最小限に抑えることができるなど、他の潜在的な利点も提供します。 軽くて丈夫な外観なので、輸送や保管にも最適です。

最初の前臨床の概念実証が成功裡に確立されれば、CEPIとaVaxziPenは、（低・中所得国における満たされていないワクチン接種のニーズに合わせるため）ワクチン候補について合意し、第1相臨床段階に進むことでパートナーシップをさらに進めることに同意する可能性がある。試練。

このプロジェクトは、CEPIの2022年1月の提案募​​集の一環として発表される3番目のもので、さまざまな新しいワクチンプラットフォームの熱安定性を改善し、それによって公平なアクセスを改善することを目的としている。 この呼びかけは、疫病やパンデミックの脅威に対応してワクチン開発と製造の速度、規模、アクセスを改善するために革新的な技術を活用するというCEPIの広範な戦略目標の一部を形成する。

ワクチンへの公平なアクセスを可能にする

CEPI と aVaxziPen は、パートナーシップを通じて開発されたワクチンへの世界的な公平なアクセスを可能にすることに取り組んでいます。 資金提供契約の条件に基づき、aVaxziPenは、低・中所得国（LMIC）への供給、公衆衛生のニーズを満たすために必要なワクチンの生産量、LMICへの手頃な価格設定、LMICメーカーへの技術移転の可能性を確保することを約束した。 CEPI の公平なアクセス ポリシーに沿って。

アナンド・エカンバラム氏、CEPI製造・サプライチェーン担当エグゼクティブディレクター、「公平なアクセスはCEPIの使命の中心です。aVaxziPenの革新的なワクチン配送技術は、管理にほとんど訓練を必要とせず、同時に高価で負担のかかるコールドチェーン保管の必要性を減らし、配布と管理を容易にします。」と述べた。イノベーションは最終的に、将来のアウトブレイクやパンデミックの脅威が現れたときに、より少ないリソース環境で、命を救う可能性のあるワクチンへのより多くのアクセスを可能にするのに役立つでしょう。」

Robin Cohen、aVaxziPen 最高ビジネス責任者、「当社のワクチン技術の大きな可能性を実証するための重要な戦略的パートナーとしてCEPIと協力できることをうれしく思います。協力して当社の固形ワクチン製剤を2つのワクチンに統合し、大幅に改善され拡張された熱安定性を実証する予定です」と述べた。 「免疫原性の検査を行っており、第1相臨床試験に進む予定だ。これはワクチン市場を破壊するというわれわれの使命にとって大きな前進であり、世界中でワクチン接種率を向上させ、十分なサービスを受けられていない人々や市場に届ける」

CEPI について CEPIは、将来の流行病に対するワクチンを開発するために、2017 年に発足した公的、民間、慈善活動、および民間組織間の革新的なパートナーシップです。 その使命は、伝染病やパンデミックの脅威に対するワクチンやその他の生物学的対策の開発を加速し、必要とするすべての人々がそれらを利用できるようにすることです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）以前は、CEPIの取り組みはエボラウイルス、ラッサウイルス、中東呼吸器症候群コロナウイルス、ニパウイルス、リフトバレー熱ウイルス、チクングニヤウイルスに対するワクチンの開発に重点を置いていた。これらの病原体に対する20を超えるワクチン候補が開発中である。 CEPI は、未知の病原体 (疾病 X) に対する迅速なワクチン開発のための新しいプラットフォーム技術にも投資してきました。

CEPIは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への世界的な対応において中心的な役割を果たしており、速度、規模、アクセスに重点を置き、共同主導するだけでなく、SARS-CoV-2とその変異種に対する世界最大のワクチンポートフォリオの開発を支援している。 COVAX は、新型コロナウイルス感染症ワクチンへの公平かつ公平なアクセスを提供する世界的な取り組みです。 CEPIはまた、将来の新型コロナウイルス感染症の変異種や、伝染病やパンデミックの可能性がある他のコロナウイルスから保護できる広範な防御コロナウイルスワクチンの研究開発への世界有数の資金提供者でもある。

CEPIは、パンデミックや伝染病の将来のリスクを劇的に軽減、あるいは排除するために、CEPI 2.0と呼ばれる35億米ドルの野心的な5か年計画に着手した。 この計画の中心となるのは、新たな脅威に対する安全で効果的で世界中で利用可能なワクチンの開発にかかる時間をわずか100日まで短縮するという、G7とG20によって支持されているCEPIの目標である。 これを達成すること」100日ミッション』それは、将来の流行が世界的なパンデミックに広がる前に封じ込める戦闘のチャンスを世界に与えることになるだろう。 計画については、こちらをご覧ください。エンドパンデミックス.cepi.net/

世界がどのように協力して達成できるかについて詳しく読むには、#パンデミックの終焉、 チェックアウトDISEASE X – パンデミックを終結させるための 100 日間のミッション、CEPI の主任科学ライター Kate Kelland 著、こちらから入手可能Bookshop.org 。著者の収益はすべて、世界保健機関財団の新型コロナウイルス感染症対策に寄付されます。

aVaxziPen について

オックスフォード近郊の英国に本拠を置く aVaxziPen™ は、独自の aVaxziPen™ テクノロジーによって可能になる、感染症や新たな脅威となる病原体を対象とした次世代ワクチン接種製品を開発しています。 aVaxziPen™ は、あらゆる種類のワクチンに適用できる、針を使用せず、熱的に安定した固形投与量形式でワクチンを作成および配布します。 私たちの目標は、針を使わない投与を使用してワクチンの配送を変革し、コールドチェーン保管の要件を削減または排除して、世界の健康に永続的なプラスの影響を与えることです。

aVaxziPen の独自技術は、使用前に再構成する必要のない単回固形ワクチンを含む使い捨てカートリッジと組み合わせた多目的アプリケーターで構成されています。 固形ワクチンは、カートリッジを上腕に押し込むだけで素早く簡単に投与できます。 当社の製品は、レシピエントの免疫反応を強化し、患者、介護者、医療専門家、支払者に大きな利益を提供するように設計されています。

当社のパイプラインは、一般的および新興の感染症、炎症性疾患、アレルギーを対象としており、BARDA DRIVe*、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団、Innovate UK、オックスフォード大学、ウォルター・リード陸軍研究所（WRAIR）、インペリアル・カレッジ・ロンドン、アデレード大学。 また、獣医療現場で当社のテクノロジーを使用するために、主要な組織とのいくつかのコラボレーションも進めています。

aVaxziPen の経験豊富なリーダーシップ チームは、すべての利害関係者に価値の高い成果をもたらす革新的な製品の開発と商品化に成功した実績があり、世界的に有名な科学諮問委員会のサポートを受けています。

*このプロジェクトは、米国保健福祉省からの連邦資金の全部または一部によって資金提供されています。 準備および対応担当次官補室; 生物医学先端研究開発局 DRIVe、契約番号 75A50119C00032 に基づく。

メディア連絡先

CEPIE: [email protected]: +44 7387 055214

aVaxziPenロビン・コーエン最高経営責任者[email protected]

Scius Communications (メディア向け)Katja Stout+44 778 943 [email protected]

ダニエル グーチ+44 774 787 [email protected]

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